ZAGREB - S obzirom na posljednjih dana nepropisno reklamiranje lijeka protiv pušenja
Champixa, koji se izdaje na liječnički recept, Ministarstvo zdravstva danas je pokrenulo prekršajni postupak protiv
Pfizera koji je nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Hrvatskoj.
Tu smo informaciju dobili od inspekcije Ministarstva zdravstva, a razlog za pokretanje postupka je reklamiranje tog lijeka u medijima kao da je riječ o proizvodu koji se prodaje bez recepta. Utvrdi li se krivnja proizvođača, Pfizer bi mogao biti kažnjen sa 100.000 do 150.000 kuna.
Naime, u PR tekstovima lijek je prikazan poput aspirina premda je njegovo djelovanje usmjereno izravno na mozak, a nisu navedene ni sve nuspojave. Navodi se primjerice mučnina, nesanica i glavobolja, ali ne i niz mogućih opasnih nuspojava koje lijek može izazvati, na što je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) upozorila prije tri mjeseca.
Dopuna uputa
Agencija je tada istaknula i dodatne nuspojave poput depresije i suicidalnih misli, što je potaknuto prijavama samoubojstava onih koji su uzimali lijek u SAD-u i Australiji. Osim toga, prema FDA lijek izaziva pojačano agresivno i čudno ponašanje, te mamurluk kao i aktivaciju nekih postojećih psihičkih bolesti.
To je bio razlog što je FDA pokrenula postupak preispitivanja sigurnosti Champixa, a EMEA (Europska agencija za lijekove), te Hrvatska agencija za registraciju lijekova zatražile su od proizvođača dopunu uputa za lijek.
Dodatne nuspojave
Sama tvrtka dostavila je u FDA opis slučajeva koji govore o suicidalnim mislima i pokušajima samoubojstava, te promjenama u ponašanju nekoliko dana nakon što su pacijenti uzimali Champix.
Jednako tako procjenjuje se i rizik od mamurluka izazvanog lijekom jer je prema izvješću usporenost utjecala na sposobnost upravljanja automobilom, te strojevima. Tek nakon što su gotovo mjesec dana medijima kružili PR tekstovi, tvrtka je na konferenciji za novinare prije dva dana najavila da će u uputama za lijek navesti mogućnost dodatnih nuspojava.
Goranka Jureško
Tu smo informaciju dobili od inspekcije Ministarstva zdravstva, a razlog za pokretanje postupka je reklamiranje tog lijeka u medijima kao da je riječ o proizvodu koji se prodaje bez recepta. Utvrdi li se krivnja proizvođača, Pfizer bi mogao biti kažnjen sa 100.000 do 150.000 kuna.
Naime, u PR tekstovima lijek je prikazan poput aspirina premda je njegovo djelovanje usmjereno izravno na mozak, a nisu navedene ni sve nuspojave. Navodi se primjerice mučnina, nesanica i glavobolja, ali ne i niz mogućih opasnih nuspojava koje lijek može izazvati, na što je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) upozorila prije tri mjeseca.
Dopuna uputa
Agencija je tada istaknula i dodatne nuspojave poput depresije i suicidalnih misli, što je potaknuto prijavama samoubojstava onih koji su uzimali lijek u SAD-u i Australiji. Osim toga, prema FDA lijek izaziva pojačano agresivno i čudno ponašanje, te mamurluk kao i aktivaciju nekih postojećih psihičkih bolesti.
To je bio razlog što je FDA pokrenula postupak preispitivanja sigurnosti Champixa, a EMEA (Europska agencija za lijekove), te Hrvatska agencija za registraciju lijekova zatražile su od proizvođača dopunu uputa za lijek.
Dodatne nuspojave
Sama tvrtka dostavila je u FDA opis slučajeva koji govore o suicidalnim mislima i pokušajima samoubojstava, te promjenama u ponašanju nekoliko dana nakon što su pacijenti uzimali Champix.
Jednako tako procjenjuje se i rizik od mamurluka izazvanog lijekom jer je prema izvješću usporenost utjecala na sposobnost upravljanja automobilom, te strojevima. Tek nakon što su gotovo mjesec dana medijima kružili PR tekstovi, tvrtka je na konferenciji za novinare prije dva dana najavila da će u uputama za lijek navesti mogućnost dodatnih nuspojava.
Goranka Jureško
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....