HALMED je objavio da povlači lijek Buronil zbog neispravnosti u kakvoći, odnosno zbog prisutnost stranih čestica u prahu, objavljeno je na mrežnim stranicama Agencije za lijekove i medicinske proizvode.
Tvrtke Oktal Pharma d.o.o. i Medika d.d., distributeri lijeka Buronil 25 mg - Filmtabletten (melperon), povlače seriju 747284 (pakiranje od 100 tableta) i seriju 747283 (pakiranje od 50 tableta) predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Inače, radi se o antipsihotiku koji se koristi za liječenje poremećaja spavanja, anksioznosti i nekih psihijatrijskih stanja, kao što je shizofrenija, te kao pomoć pri liječenju alkoholizma.
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, a izvanrednim unosom mogu se nabaviti lijekovi drugih proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka.
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....