U Velikoj Britaniji provodi najbrže rastuće kliničko ispitivanje u medicinskoj povijesti koje već sad obuhvaća više od 2700 pacijenata oboljelih od Covida-19. Cilj istraživanja je razvoj potencijalnog lijeka od koronavirusne infekcije, a vjeruje se da će se u sljedećih nekoliko tjedana njemu pridružiti još tisuće ljudi, prenosi FT.
Projekt vodi profesor zaraznih bolesti Peter Horby sa Sveučilišta u Oxfordu koji smatra da ispitivanje lijekova mora početi čim prije ''dok se epidemija približava svom vrhuncu'' kako bi imali dovoljno pacijenata za pružanje čvrstih podataka''.
Niti jedno ispitivanje koje se do sada provelo u povijesti medicine nije uključivalo tako veliki uzorak nasumično odabranih ljudi koji primaju različite lijekove kako bi se komparirali rezultati i kako bi se došlo do brzog zaključka.
Oporavak
Istraživanje je dobilo naziv ''Recovery'' (hrv. Oporavak) prema akronimu engleske riječi Covid-10 therapy (hrv. terapija Covida- 19).
Horby je bio uključen u medicinska testiranja koja su se provodila u ranim tjednima epidemije u Kini. Ta testiranja su obično imala premali uzorak ljudi kako bi se došlo do čvrstih dokaza jer je kineska vlada vršila pritisak zbog Covida-19 i htjela brzo smanjiti prijenos virusa, objasnio je profesor. Znanstvenici do sada nisu imali dovoljno vremena za razvoj novih oblika liječenja na Covid-19, pa će testiranje Recovery procijeniti postojeće lijekove koji bi mogli biti učinkoviti protiv koronavirusa.
Probno testiranje započelo je ispitivanjem tri lijeka koje je preporučilo stručno vijeće koje savjetuje glavnog liječnika. To su kombinacija lopinavir-ritonavir koji se koristi za liječenje HIV-a; deksametazon, steroid koji smanjuje upalu; i hidroksiklorokin, lijek protiv malarije.
Na sudjelovanje su pozvani svi pacijenti koji se nalaze u NHS bolnicama širom Velike Britanije i pozitivni su na koronavirus. Oni su raspoređeni nasumično u četiri skupine. Trima skupinama se dodjeljuje jedan od pokusnih tretmana, a četvrtoj kontrolnoj skupini se pruža standardna medicinska skrb.
- Možemo dodati dodatne lijekove za testiranje u roku od nekoliko dana. Ovaj tjedan dodajemo azitromicin, antibiotik s protuupalnim svojstvima – rekao je Horby.
Testiranje se također planira proširiti na pacijente koji su teže bolesni i pate od teških upalnih reakcija na Covid-19 koji bi mogli uništiti njihova pluća i druge organe. Oni će vjerojatno dobiti lijek koji blokira djelovanje interleukina-6, molekule, molekule koja igra ključnu ulogu kod teških upala.
Kraj za nekoliko tjedana
Recovery će financirati britanska vlada nepovratnim sredstvima vrijednim 2,1 milijuna funti. Testiranje predstavlja jedan od najvećih eksperimenata za pronalaženje lijeka za Covid-19 koji se provode diljem svijeta.
Horby je rekao da će se testiranje izvoditi u koordinaciji s drugim testiranjima. Mnoga od njih ispituju iste lijekove poput hidroksiklorokina koje je američki predsjednik Donald Trump spominjao u više navrata jer su široko dostupni i jeftini. Jedino kliničko ispitivanje u Kini koje je objavilo statistički značajne rezultate koristilo je kombinaciju lijekova protiv HIV-a. Horby smatra da to ispitivanje pruža osnovu za veću prosudbu djelotvornog liječenja. Oxfordski tim želio je uključiti remdesivir, antivirusni lijek tvrtke Gilead iz SAD-a koji se koristi za liječenje ebole te za koji neki stručnjaci vjeruju da ima dobre šanse pokazati djelotvornost protiv koronavirusa. Ali, za ovaj eksperiment tim znanstvenika nije mogao dobiti dovoljne količine lijeka.
Recovery ispitivanje imat će prednost nad drugima jer će se što prije moći prepoznati najkorisniji tretmani te će se odustati od onih manje učinkovitih. Ali, Horby je objasnio da je trenutno teško procijeniti kada će ovo ispitivanje dati rezultate.
- Važno je nastaviti vrlo brzo s prikupljanjem ispitanika i završiti ispitivanje u nekoliko tjedana. Ako ga rastegnemo na četiri do šest mjeseci možda više nećemo imati pacijenata – rekao je.
Horby ne želi da se ponovi scenarij iz 2009. s pandemijom gripe prilikom koje unatoč milijunima slučajeva zaraženih nije bilo ''poštenog'' ispitivanja, te još nije poznato koji lijekovi su djelotvorniji kod težih gripa.