HALMED: Iz ljekarni se povlači lijek protiv bolova hrvatskog proizvođača

Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je u srijedu o povlačenju serije lijeka protiv bolova, Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete.

"Tvrtka JGL d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete, na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 34406N3 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni", objavio je HALMED na svojoj službenoj web stranici.

Serija lijeka povlači se jer je prilikom ispitivanja u Odjelu službenog laboratorija za provjeru lijekova (OMCL) HALMED-a "ustanovljen rezultat izvan specifikacija za parametar oslobađanje djelatne tvari. Predmetna neispravnost potencijalno može utjecati na smanjenu učinkovitost naved...