Belupo hitno povlači seriju svog lijeka zbog sumnje u neispravnost u kakvoći, izvijestila je u ponedjeljak Agencija za lijekove.
Riječ je o tabletama Arvind 25 mg koje sadrže djelatnu tvar lamotrigin. A lamotrigin pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiepileptici i njime se liječe epilepsija i bipolarni poremećaj.
“Belupo, nositelj odobrenja za lijek Arvind 25 mg tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove provodi povlačenje serije 20924092 lijeka Arvind 25 mg tablete. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari lamotrigin.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijek...
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....