Novi trošak za pročišćavanje voda mogao bi poskupiti lijekove za milijune pacijenata

"Europski parlament pozvao je EK na preispitivanje modela proširene odgovornosti (plaćanje troškova pročišćavanja) proizvođača (EPR) za ostatke metabolita lijekova koje u komunalne otpadne vode nakon liječenja izlučuju pacijenti, kao što je to propisano Direktivom o pročišćavanju komunalnih otpadnih voda. Upozoreno je na moguće nenamjerne negativne posljedice provedbe Direktive na dostupnost i priuštivost lijekova u Europi. Time se Europski parlament pridružio sve većem broju europskih institucija i država članica koje smatraju da provedba Direktive mora biti utemeljena na znanstvenim dokazima, razmjernosti i procjeni stvarnih učinaka na pacijente, zdravstvene sustave i sigurnost opskrbe lijekovima", izvještavaju ih HUP-ove Udruge proizvođača lijekova.

Posebnu težinu tim upozorenjima daje činjenica da je na nedavnom sastanku ministara zdravstva EU, u okviru Vijeća za zapošljavanje, socijalnu politiku, zdravstvo i pitanja potrošača (EPSCO), čak 13 država članica, među kojima i Hrvatska, podržalo njemačku inicijativu kojom se od Europske komisije traži da osigura da provedba Direktive ne ugrozi dostupnost lijekova, osobito generičkih i kritičnih, niti otpornost farmaceutske proizvodnje u EU. Najveći teret propisanog modela pao bi upravo na proizvođače generičkih lijekova koje koristi najveći broj pacijenata, i čine oko 70 posto svih terapija u Europi, dok je njihova ukupna vrijednost manja od 20 posto potrošnje lijekova svih europskih zdravstvenih sustava (prosječna cijena generičkih lijekova u Hrvatskoj je oko četiri eura po kutiji), zbog čega postoji opravdana zabrinutost da bi provedba Direktive u sadašnjem obliku mogla ugroziti proizvodnju i dostupnost brojnih terapija.

Naime, lani, kada je donesena Direktiva, prema procjeni njemačke vlade i europskih vodoprivrednih poduzeća, dodatni trošak za industriju bio bi od pet do čak 11 milijardi eura godišnje. Poanta Direktive jest da financijski trošak tzv. kvartarnog pročišćavanja voda i uklanjanja farmaceutskih ostataka iz otpadnih voda plaća industrija. Riječ je o ostacima lijekova koji nastaju liječenjem te izlučivanjem iz organizma, što nema veze s već reguliranim procesima čišćenja otpadnih voda koje nastaju u proizvodnji. Na to su se pobunili europski proizvođači lijekova, mahom generičkih.

"Preispitivanje Direktive šalje jasnu poruku - Europa ne može dovesti u pitanje pristup kritičnim lijekovima za milijune pacijenata na temelju manjkave metodologije i nedostatnih dokaza. Europski parlament očito je prepoznao potrebu za privremenom obustavom provedbe i ponovnom procjenom stvarnih učinaka ovih mjera na dostupnost lijekova pacijentima", kaže Adrian van den Hoven, glavni direktor europskog udruženja proizvođača generičkih lijekova Medicines for Europe.