Američki FDA pod pritiskom: Mogli bi odobriti cjepivo za djecu na osnovu dvomjesečnih podataka

Američki zdravstveni regulatori objavili su u petak da djecu u kliničkim ispitivanjima cjepiva protiv covida-19 treba pratiti barem dva mjeseca zbog mogućih nuspojava, sugerirajući da agencija razmatra bržu proceduru za odobrenje cjepiva za korištenje u izvanrednim situacijama umjesto punog odobrenja.

Agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je u petak da želi završiti analizu podataka što je moguće prije, vjerojatno za nekoliko tjedana, a ne mjeseci.

FDA je prošli mjesec dala puno odobrenje za korištenje Pfizerova cjepiva kod starijih od 16 godina na osnovi šestomjesečnog praćenja ispitanika nakon cijepljenja. Cjepivo je odobreno u prosincu za korištenje u izvanrednim situacijama na osnovi dvomjesečnog praćenja ispitanika.

Agencija je pod pritiskom da odobri cjepivo...