ŠKAKLJIVI DOKUMENTI

Milijuni ostaju bez cjepiva jer farmaceuti ne žele prihvatiti pravnu odgovornost za nuspojave

J&J i tri kineska proizvođača pristali su preuzeti odgovornost, ali oni programu COVAX isporučuju tek manji dio cjepiva

Izbjeglice iz Kameruna; ilustracija

 Djimet Wiche/AFP

Desecima milijuna izbjeglica mogao bi biti uskraćen pristup cjepivima protiv covida-19 iz svjetskog programa cijepljenja jer su neki proizvođači i distributeri cjepiva zabrinuti da će imati pravnih problema zbog eventualnih nuspojava, pokazuju interni dokumenti Gavi-ja, humanitarne organizacije koja vodi program, piše Reuters.

Skoro dvije godine od početka pandemije koja je odnijela već više od pet milijuna života, u zemljama s niskim dohotkom samo je 7 posto ljudi primilo barem jednu dozu cjepiva. Isporuke cjepiva diljem svijeta su usporene ili odgođene zbog problema s proizvodnjom, gomilanja cjepiva u bogatim zemljama, ograničenja izvoza i birokracije. Mnogi programi također su zapeli zbog oklijevanja ljudi da se cijepe.

Pravni problemi dodatna su prepreka zaposlenicima u javnom zdravstvu koji se bore s koronavirusom, unatoč tome što zdravstveni dužnosnici kažu da necijepljeni tvore idealno okruženje da virus mutira u nove varijante koje prijete teško stečenom imunitetu diljem svijeta.

Također, mnogi proizvođači cjepiva protiv COVID-19 zahtijevaju da ih zemlje obeštete u slučaju štetnih nuspojava koje neki ljudi imaju zbog cjepiva, kažu Ujedinjeni narodi. No u onim zemljama gdje vlade nemaju kontrolu, to nije moguće i posebno utječe na izbjeglice poput onih u Mjanmaru, Afganistanu i Etiopiji, koje su izvan dosega programa cijepljenja nacionalnih vlada.

Mehanizam kompenzacije

Globalni program poznat kao COVAX stvorio je Humanitarni tampon cjepiva (Humanitarian Buffer, eng.) za izbjeglice, migrante i tražitelje azila, kao i ljude pogođene prirodnim katastrofama ili sličnim događajima zbog kojih su izvan dosega državne pomoći. To je posljednja rezerva cjepiva kojima upravljaju humanitarne organizacije. Gavi, savez za cjepivo, javno je privatno partnerstvo osnovano 2000. za promicanje cijepljenja diljem svijeta.

Ali taj Humanitarni tampon nema nikakav mehanizam da ponudi kompenzaciju. Gavi, koji zajedno sa Svjetskom zdravstvenom organizacijom (WHO) upravlja COVAX-om, kaže da se u zemljama u kojima oni koji se prijavljuju za cjepiva ne mogu snositi pravne rizike (a uglavnom se radi o nevladinim organizacijama), isporuke iz tih zaliha mogu izvršiti samo ako proizvođači cjepiva sâmi preuzmu odgovornost.

Tvrtke koje su u ovim okolnostima spremne to učiniti, trenutno osiguravaju tek manji dio cjepiva iz programa, tvrde ljudi upoznati sa sadržajem dokumenata koje je osoblje Gavi-ja izradilo za sastanak odbora koji počinje krajem studenog.

Više od dvije trećine doza COVAX-a dolazi od Pfizera i njegovog partnera BioNTecha, AstraZenece i Moderne, kaže Gavi. Moderna je odbila komentirati. AstraZeneca i Pfizer rekli su da su u razgovorima s Gavijem, ali su odbili reći više od toga. No svi su izjavili da nastoje što je moguće više doza staviti na raspolaganje siromašnijim zemljama po relativno niskim cijenama. Pfizer je rekao da izravno surađuje s vladama u Jordanu i Libanonu na doniranju doza cjepiva za izbjeglice.

2 milijuna doza za 167 milijuna ljudi

Zbog pravnih problema, za sada je iz Humanitarnog tampona poslano manje od dva milijuna doza, kaže Gavi. Oko 167 milijuna ljudi je u riziku da budu isključeni iz nacionalnih programa, pokazuju podaci Ujedinjenih naroda.

Ako sve tvrtke ne prihvate zakonsku odgovornost, 'pristup cjepivima za određene skupine ljudi ostat će problem', kaže se u dokumentima Gavi-ja i dodaje da će nove krize stvoriti dodatnu potražnju kako bi se pokrila raseljena populacija.

Nespremnost proizvođača cjepiva da preuzmu pravne rizike 'velika je prepreka' u pokušajima da se osiguraju cjepiva za Humanitarni tampon, rekao je glasnogovornik Gavija za Reuters. Gavi nije komentirao pojedinosti u dokumentima, ali je rekao da su prijave za cjepiva povjerljive dok se doze ne isporuče. U rujnu, Gavijev izvršni direktor, Seth Berkley, objavio je na Twitteru apel proizvođačima lijekova da se odreknu svojih zahtjeva za pravnom odštetom.

Tri kineska proizvođača lijekova pristala su preuzeti pravne rizike kada se njihova cjepiva isporučuju kroz tampon: to su SinoVac Biotech, Sinopharm Group i Clover Biopharmaceuticals, pokazuju dokumenti Gavi-ja. Ni ti proizvođači lijekova nisu odgovorili na zahtjeve za komentarom.

Johnson & Johnson iz Sjedinjenih Država potvrdio je da će se također odreći zahtjeva za odštetu za isporuke u Humanitarni tampon: 'Ponosni smo što smo dio akcije da se zaštite najranjiviji ljudi na svijetu', rekao je Paul Stoffels, zamjenik predsjednika izvršnog odbora i glavni znanstveni direktor tvrtke.

Međutim, manje od jedne trećine zaliha COVAX-a dolazi iz ove četiri tvrtke, pokazuju podaci COVAX-a: Cloverovo cjepivo još nije odobreno pa se ne koristi.

Međunarodna federacija farmaceutskih proizvođača i udruženja (IFPMA), rekla je da 'nijedna tvrtka nije odbila razmotriti' preuzimanje pravnog rizika. Međutim, u slučaju cjepiva isporučenih kroz tampon, navodi se da neke tvrtke smatraju da to ne mogu učiniti a da nemaju potpune podatke o tome gdje i kako će se cjepiva koristiti.

Bilo bi teško kontinuirano pratiti sigurnost cjepiva u izbjegličkim kampovima, dostava je logistički vrlo zahtjevna i nije prikladna za sve vrste cjepiva, priopćila je Europska federacija farmaceutskih industrija i udruga (EFPIA), koja predstavlja velike farmaceutske tvrtke u Europi.

Dodaju da bi ljudi mogli kriviti cjepiva za probleme koji im se pojavljuju nakon cijepljenja, čak i ako nisu povezani.

'To bi onda moglo dovesti do povećanog broja sudskih sporova tijekom kojih bi se sigurnost i učinkovitost cjepiva javno dovela u pitanje', stoji u izjavi za Reuters. To bi moglo dovesti do povećanog oklijevanja u pogledu cijepljenja i sporijeg završetka pandemije, navodi se.

Malo zahtjeva za odštetom

Zasad nema mnogo informacija o sudskim sporovima oko cjepiva protiv COVID-a, ali zahtjevi za izvansudskim kompenzacijama jedan su od načina da se taj rizik izmjeri. Taj program u Sjedinjenim Državama do sada nije ništa isplatio, pokazuju javni podaci. Također, ništa nisu isplatili niti programi kompenzacije koje je za zemlje s niskim prihodima uspostavila Svjetska zdravstvena organizacija. U Europi je dodijeljeno tek nekoliko kompenzacija nepoznatih iznosa, pokazuju službeni podaci iz Danske, Njemačke, Norveške i Švicarske.

Na globalnoj razini je malo prijavljenih COVID infekcija među izbjeglicama, migrantima i tražiteljima azila – testiranje nije uvijek sustavno i infekcije mogu izazvati samo blage simptome, posebno kod mlađih osoba.

Ali neprikladni uvjeti i slaba zdravstvena skrb izlažu ih visokom riziku od infekcije. To bi, u kombinaciji s niskom razinom cijepljenja u izbjegličkoj populaciji, moglo pogodovati pojavi novih varijanti i biti vektor zaraze, rekla je Mireille Lembwadio, globalna koordinatorica za cijepljenje u Međunarodnoj organizaciji za migracije (IOM), tijelu povezanom s UN-om koje savjetuje vlade i migrante.

'Mnogo necijepljenih moglo bi pogodovati širenju virusa i njegovih varijanti diljem svijeta', rekla je.

Čekanje cjepiva

Francois Nosten, francuski profesor koji pomaže u koordinaciji zdravstvene skrbi za ljude iz Mjanmara koji žive na granici s Tajlandom, jedan je od onih koji čekaju cjepiva. U lipnju je od Humanitarnog tampona zatražio 70.000 doza – namijenjenih nekima od oko 90.000 ljudi koji se nalaze u kampovima uz granicu, kao i neregistriranim migrantima u pograničnom gradu Mae Sot i obližnjim selima.

Nosten, čiji je glavni posao istraživanje malarije, ovog mjeseca očekuje prve doze - tek mali djelić od više od 8 milijardi doza primijenjenih diljem svijeta. Rekli su mu da će cjepiva doći iz Sinopharma, te se nada da će ona pomoći u cijepljenju rizičnih skupina u tajlandskoj pokrajini Tak. Gavi kaže da se dogovori o isporuci još uvijek dovršavaju.

Oko 20.000 doza će ljudima u kampovima osigurati Međunarodni odbor za spašavanja (IRC) koji surađuje s Nostenom.

'U ovom trenutku smo zahvalni za bilo koje cjepivo koje možemo dobiti', rekao je tajlandski direktor organizacije, Darren Hertz. Dodao je kako IRC smatra da je vjerojatnost da će se pripadnik izbjegličke populacije obratiti sudu u slučaju nuspojava 'izuzetno mala'.

Hertz je rekao da je IRC primio nekoliko hitnih donacija cjepiva od tajlandske vlade i da se trenutno bori sa značajnim epidemijama u pet od devet kampova na granici, gdje je potvrđeno oko 3000 slučajeva te najmanje 26 smrtnih slučajeva. Glasnogovornik tajlandskog ministarstva vanjskih poslova potvrdio je da vlada radi s IRC-om na osiguravanju cijepljenja u izbjegličkim skloništima uz granicu.

Nostenova matična dobrotvorna organizacija, Border Health Foundation (BHF), jedna je od osam organizacija širom svijeta koje su se prijavile za distribuciju cjepiva iz Humanitarnog tampona i jedna od tri kojima će cjepiva biti odobrena, izvijestio je Gavi.

Ann Burton, šefica javnog zdravstva iz UNHCR-a, agencije UN-a za izbjeglice, rekla je da je pitanje odgovornosti jedan od razloga zašto se agencije sporo prijavljuju. Program je usporen i općom nestašicom cjepiva i administrativnim preprekama.

Organizacije koje se prijavljuju za zalihe iz tampona možda neće moći birati koja će cjepiva primiti. S obzirom da se radi o raseljenim osobama, Nosten je rekao da bi najzgodnije bilo dati cjepivo Johnson & Johnson, koje nudi zaštitu nakon jedne doze umjesto dvije doze potrebne za Sinopharm.

Ali i pošiljka iz Sinopharma bit će 'bolja nego ništa', dodao je.

Više od 100 vlada širom svijeta obećale su ponuditi cjepiva, gdje god je to moguće, svim raseljenim ljudima na njihovom tlu, kaže IOM. Međutim, UN kaže da su migranti i izbjeglice često isključeni iz takvih programa zbog administrativnih ili kulturnih prepreka.

U slučajevima kada vlade nisu nadležne ili nisu pristale na cijepljenje migranata, COVAX-ov Humanitarni tampon je jedina opcija. Najmanje 40 zemalja još nije uključilo ilegalne migrante u svoje programe cijepljenja, naveo je IOM, no i oni i UNHCR odbili su navesti koje su to zemlje.

Gavi je organizirao Humanitarni tampon u ožujku 2021. te su planirali rezervirati oko 5 posto doza cjepiva dostupnih COVAX-u, što bi do sada iznosilo otprilike 70 milijuna doza.

Jedina cjepiva do sada isporučena iz tampona - nešto više od 1,6 milijuna doza Sinopharma - otišla su u Iran u studenom, gdje je stigao veliki broj raseljenih Afganistanaca, priopćio je UNICEF Iran. To je dovoljno za cijepljenje oko 800.000 ljudi, no vjerojatno će biti potrebno više, rekao je UNICEF.

Treba djelovati brže

Zabrinutost proizvođača cjepiva u vezi pravnih posljednica, uzrokovana je brzinom kojom su razvijena cjepiva protiv COVID-a, priopćila je EFPIA.

U normalnim okolnostima, proizvođači lijekova kupuju osiguranje za pokrivanje odgovornosti za potencijalnih nuspojava cjepiva. Ali COVID ih je natjerao da razviju lijekove tako brzo da su neke nuspojave - na primjer, rijetko stanje zgrušavanja krvi kod nekih primatelja cjepiva AstraZenece - primijećene tek kad je kampanja cijepljenja već naveliko počela.

Mnoge vlade i međunarodne agencije uspostavile su sheme kompenzacije kako bi nadoknadile troškove žrtvama i izbjegle dugotrajne sudske sporove. Zakon o hitnim slučajevima na koji se pozvala američka vlada, osigurava pravni imunitet farmaceutskim tvrtkama za nuspojave od njihovih cjepiva protiv COVID-19 koja se koriste u toj zemlji. Jedina iznimka su primjeri 'namjerne krive primjene'.

Za farmaceutske tvrtke, prihvaćanje potencijalne odgovornosti protivno je standardnoj praksi.

'Proizvođači cjepiva pokušavaju svesti na najmanju moguću mjeru pravne rizike u gotovo svim situacijama', rekao je John T. Monahan, profesor na Sveučilištu Georgetown. 'Zlatni standard je potpuni imunitet od tužbi. Ako prihvate ovaj presedan, to bi im moglo postati teško ostvarivo.'

Želite li dopuniti temu ili prijaviti pogrešku u tekstu?
Linker
25. svibanj 2022 05:45