KORONAVIRUS

Rusija Europskoj agenciji za lijekove tek treba podnijeti zahtjev za odobrenje cjepiva Sputnjik V

Europski regulator dodaje da su ‘proizvođaču dostavili najnovije regulatorne i znanstvene smjernice za razvoj cjepiva‘
Ilustracija
 Andrej Isakovic/AFP
Europski regulator dodaje da su ‘proizvođaču dostavili najnovije regulatorne i znanstvene smjernice za razvoj cjepiva‘

Europska agencija za lijekova (EMA) u srijedu je priopćila da do sada nije primila zahtjev za odobrenje cjepiva protiv covida-19 Sputnjik V koje je razvio ruski Institut za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleja.

No, navodi EMA, proizvođači cjepiva su izrazili interes da se njihovo cjepivo trenutno podvrgne recenziji u Europi.

Europski regulator dodaje da su "proizvođaču dostavili znanstveni savjet, odnosno najnovije regulatorne i znanstvene smjernice za razvoj cjepiva" te da je Sputnjik V na listi lijekova i cjepiva protiv covida-19 za koje su dostavljeni ti savjeti i smjernice.

"EMA vodi dijalog s institutom kako bi definirala sljedeće korake. Oni su izrazili zainteresiranost da se cjepivo razmotri", navodi EMA u priopćenju.

Dodaje također da je sama procedura razmatranja rezervi...

Želite li dopuniti temu ili prijaviti pogrešku u tekstu?
06. prosinac 2025 12:10