AstraZeneca, cjepivo britansko-švedskog proizvođača, posljednjih dana izaziva sve više prijepora u Europskoj uniji.
Više država, a posljednja u nizu Njemačka, obustavilo je cijepljenje dok ne istraže slučajeve zgrušnjavanja krvi koji su kod nekih ljudi zabilježeni nakon cijepljena, no zasad nigdje nije službeno zaključeno da zbilja postoji poveznica AstraZenecinog cjepiva i tih slučajeva.
No, farmaceutska kompanija, ali i Europska agencija za lijekove uvjeravaju kako je broj spornih slučajeva zanemariv u odnosu na ukupan broj cijepljenih.
Tko je sve zaustavio cijepljenje?
Sve je počelo s Austrijom koja je prošlog ponedjeljka privremeno zaustavila cijepljenje AstraZenecom iz jedne serije dok se ne istraži slučaj smrti četrdesetdevetogodišnje medicinske sestre iz Zwettla koja je umrla od zgrušnjavanja krvi nakon primanja cjepiva.
Druga medicinska sestra iz Zwettla, koja ima 35 godina, nakon cijepljenja istom dozom razvila je plućnu emboliju, ali ona se oporavlja. Cjepivo iz sporne serije dobilo je ukupno 17 država Europske unije.
I Danska je privremeno zaustavila cijepljenje AstraZenecom nakon jednog smrtnog slučaja, a njihova agencija za lijekove objavila je u nedjelju kasno navečer da je šezdesetogodišnjakinja koja je umrla zbog krvnog ugruška nakon cijepljenja AstraZenecinim cjepivom imala "vrlo neobične" simptome.
Kako su naveli, imala je sniženi broj trombocita i ugruške u malim i velikim krvnim žilama, kao i krvarenja.
Nakon Austrije i Danske, cijepljenje problematičnom serijom obustavile su još četiri zemlje - Estonija, Litva, Latvija, Luksemburg. No, tu nije bio kraj.
I talijanska sjeverna regija Pijemont u nedjelju je priopćila da privremeno obustavlja cijepljenje AstraZenecom jer je učitelj iz grada Biella umro nakon cijepljenja u subotu. No, danas se oglasilo talijansko ministarstvo iz kojeg kažu kako je cjepivo sigurno te da će ga nastaviti koristiti. U međuvremenu, AIFA, talijanska Uprava za nadzor lijekova, zabranila je do daljnjega, kao mjeru opreza, korištenje AstraZenecina cjepiva na čitavom teritoriju Italije.
Cijepljenje AstraZenecom ubrzo su zaustavili i Island i Norveška koja je subotu objavila kako se troje zdravstvenih djelatnika, koji su nedavno primili AstraZenecino cjepivo, liječi u bolnici zbog krvnih ugrušaka. Sve tri osobe mlađe su od 50 godina.
I Irska je iz predostrožnosti privremeno suspendirala cijepljenje AstraZenecom. „Čekajući nove informacije, Nacionalni savjetodavni odbor za imunizaciju (NIAC) preporučio je privremeni prekid cijepljenjem AstraZenecom u Irskoj”, objavio je zamjenik irskog šefa javnog zdravstva Ronan Glynn, a prenosi agencija dpa.
Cijepljenje AstraZenecom zaustavila je Nizozemska koja je danas objavila kako će ta mjera trajati najranije do 29. ožujka. Na to su se odlučili nakon što je zabilježeno deset slučajeva upečatljivih nuspojava koje uključuju potencijalne embolije i tromboze.
Privremenu obustavu u ponedjeljak poslijepodne objavio je i francuski predsjednik Emmanuel Macron
Britanija i Merkel tvrde da je sigurno, Njemačka ipak obustavila primjenu
I dok sve veći broj europskih zemalja obustavlja cijepljenje, neke države uvjeravaju da s njim nema nikakvih problema. Među njima je i Velika Britanija, čija Vlada tvrdi da je cjepivo "sigurno i efikasno". Da je AstraZeneca sigurna tvrdi i njemačka kancelarka Angela Merkel koja je pak rekla da se ona ipak neće njime cijepiti jer je starija od 65 godina. Ipak, i Njemačka je u ponedjeljak privremeno obustavila primjenu ovog cjepiva, tamošnje zdravstvene vlasti tvrde da ga šalju na dodatne provjere.
I Slovenija je danas objavila da nastavlja cijepiti AstraZenecom iako je 26 učitelja u Osnovnoj školu Mihe Pintarja Toleda u Velenju razvilo teže nuspojave zbog čega su morali uzeti bolovanje pa je u toj školi otkazana i nastava.
Kakva je situacija u Hrvatskoj?
Među onima koji ne sumnjaju u AstraZenecino cjepivo su članovi Nacionalnog stožera i ministar zdravstva Vili Beroš koji uvjeravaju da je cjepivo sigurno te da zasad ne namjeravaju obustaviti cijepljenje. I premijer Andrej Plenković rekao je kako je spreman cijepiti se i AstraZenecom nakon što mu istekne imunitet i dođe na red za cijepljenje. "Cijepio bih se bilo kojim odobrenim cjepivom", rekao je Plenković prije nekoliko dana.
U Hrvatskoj je zabilježen jedan sumnjivi slučaj; 91-godišnja žena preminula od plućne embolije tri dana nakon cijepljenja AstraZenecom, što je prvi objavio Jutarnji list. Hrvatska agencija za lijekove (HALMED) i Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ) istražuju ovaj slučaj sličan onima prijavljenima u Austriji i Danskoj.
Ministar zdravstva Vili Beroš rekao je na današnjoj konferenciji za medije Nacionalnog stožera kako se dnevno u Hrvatskoj hospitalizira devetoro bolesnika koji imaju trombozu ili plućnu emboliju, a veliki dio njih umre.
"Može doći do povezanosti takvih slučajeva i cijepljenja, no bitno je da struka na jasnim kriterijima isključi ili potvrdi povezanost između cijepljenja i neželjenog događaja", rekao je Beroš.
Liječnici su prošlog tjedna upozorili kako su građani izgubili povjerenje te da sve veći broj odustaje od cijepljenja AstraZenecom. No, šef HZJZ-a Krunoslav Capak danas je objavio kako je cijepljenje odbilo manje od 30 posto pacijenata te da je to znatno manje od onoga što se spekuliralo u medijima.
AstraZeneca tvrdi da je cjepivo sigurno
Farmaceutski laboratorij AstraZeneca u nedjelju je objavio da istragom nije pronašao dokaze povećanog rizika od stvaranja krvnih ugrušaka u osoba koje su cijepljenje njihovim cjepivom protiv covida-19.
"Pomna analiza svih raspoloživih sigurnosnih podataka više od 17 milijuna ljudi cijepljenih u Europskoj uniji i UK-u cjepivom AstraZenece protiv covida-19 nije pokazala dokaze povećanog rizika za plućnu emboliju, duboku vensku trombozu ili trombocitopeniju", navodi se u izjavi.
Takvi rizici "nisu pronađeni niti u jednoj definiranoj dobnoj skupini, niti u bilo kojoj rodnoj skupini, nekoj seriji cjepiva, a niti u nekoj državi", stoji u izjavi.
"Oko 17 milijuna ljudi u Europskoj uniji i Ujedinjenom Kraljevstvu do danas je primilo naše cjepivo i broj krvnih ugrušaka potvrđenih u toj populaciji manji je od stotina slučajeva koji su očekivani u općoj populaciji", stoji u izjavi koju je potpisala ravnateljica Ann Taylor.
Što kaže Europska agencija za lijekove?
I Europska agencija za lijekove (EMA) zasad tvrdi kako nema razloga da se prestane koristiti cjepivo AstraZenece. Prije četiri dana objavili su kako se slučaj zgrušnjavanja krvi pojavio u 30 slučajeva.
"Informacije kojima raspolažemo pokazuju da broj tromboemboličkih incidenata kod ljudi koji su primili to cjepivo nije veći od onog u općoj populaciji", priopćila je ranije Europska agencija za lijekove (EMA)
Regulatori Europske unije su potkraj siječnja odobrili cjepivo, rekavši da je učinkovito i sigurno za uporabu, dok ga je Svjetska zdravstvena organizacija sredinom veljače stavila na popis za hitnu upotrebu.
Nuspojave uočene u ispitivanjima uglavnom su bile kratkotrajne, a problemi sa zgrušavanjem krvi nisu zabilježeni.