Riječi američkog predsjednika Donalda Trumpa koje su odjeknule javnošću, prestrašile su trudnice i rodilje diljem svijeta. Naime, Trump je obznanio da je “otkrio odgovor” na pitanje koje godinama muči medicinsku struku – porijeklo autizma. Između ostalog, za nastanak autizma okrivio je lijek protiv bolova Tylenol, čija je aktivna tvar acetaminofen, odnosno paracetamol. Paracetamol je najčešće korišten lijek kod trudnica za snižavanje bolova i temperature, stoga nije čudno što je ova vijest podigla pravu buru.
Paracetamol sadrže brojni lijekovi koji se prodaju i na hrvatskom tržištu, poput Lupoceta, Lekadola, Panadola, Pliceta...
Kako kaže Trump, koji će više podataka tek obznaniti, studije duge desetljeće povezale su razvoj autizma kod djece s korištenjem lijeka protiv bolova Tylenol tijekom trudnoće, kao i s niskim razinama folata, vitamina važnog za pravilni razvoj mozga i kralježnice djeteta, a spominje se i folna kiselina u obliku folinata, poznata i kao leukovorin, kao mogući način smanjenja simptoma autizma. O svemu ovome porazgovarali smo s uglednim splitskim ginekologom Vladimirom Šparcem i provjerili imaju li trudnice zaista razloga za strah.
- Paracetamol je jedini lijek koji se legalno može dati u trudnoći za skidanje temperature te koji Europska agencija za lijekove dozvoljava bez ikakve polemike. Ne želim previše ulaziti u rad američkih agencija za lijekove te predsjednika, no držim bitnim naglasiti da se lijek Tylenol ne koristi na europskom teritoriju - objašnjava dr. Šparac, dodajući da američki lijek Tylenol nema istu formulaciju jednaku “europskom” paracetamolu.
- Tylenol nije identičan paracetamolu, imamo ga u različitim imenima, različitih proizvođača. Dakle, sastav Tylenola odudara od europskog paracetamola, koji je “čišći”. Kad je riječ o europskom standardu, mislim da tu ne bi trebalo biti nikakvih problema niti ikakvog ustručavanja od uporabe paracetamola.
Također, folna kiselina, odnosno vitamin B9, važna je u trudnoći jer podržava razvoj mozga i kralježnice fetusa, smanjuje rizik od malformacija i doprinosi zdravom rastu stanica.
- Kroz trudnoću, ginekolozi propisuju cijelo vrijeme folnu kiselinu. Ona je krucijalna te uključena u terapiju svake zdrave trudnice. Folati su vrlo bitna komponenta u nadzoru trudnoće, folna kiselina je vrlo bitna za razvoj neuralnog sustava kod beba, a posebno da se izbjegne rascjep kralježnice - kaže poznati splitski ginekolog.
Manjak folne kiseline je, dakle, u trudnoći ozbiljan rizik jer ona igra ključnu ulogu u razvoju djetetova mozga i kralježnice. Upravo je to naglasio Trump, spominjući izvještaje u kojima se navodi da bi kombinacija niskih razina folata i korištenja lijekova protiv bolova poput Tylenola tijekom trudnoće mogla biti čimbenik rizika za autizam kod djece, no kako tvrdi ugledni splitski ginekolog Šparac, još uvijek ne možemo sa sigurnošću tvrditi da niska razina folne kiseline utječe na stvaranje autizma.
- Priča oko autizma je krajnje nerazjašnjena, maglovita i neistražena. Još uvijek ne možemo sa sigurnošću ustvrditi uzročno posljedičnu vezu, svakih nekoliko godina se mijenjaju hipoteze, ali ni jedna još uvijek nije do kraja potvrđena, stoga se poneke priče svode i na spekulacije. Ne možemo jasno ustvrditi koji lijekovi sigurno ne dovode do autizma, te koji, za razliku od njih, dovode ili povećavaju rizik.
Tylenol, iako također sadrži paracetamol/acetaminofen kao aktivnu tvar poput europskog paracetamola, u SAD-u se vrlo često nudi u kombiniranim verzijama s kofeinom, dekstrometorfanom, kodeinom, antihistaminicima za specifične namjene poput prehlade, gripe ili bolova.
- Tylenol na europskom tržištu se ne koristi, a budući da europski paracetamol u pravilu dolazi u čišćim formulacijama – najčešće samo s djelatnom tvari paracetamol i osnovnim pomoćnim tvarima, nema razloga da trudnice i dojilje osjećaju strah, niti se suzdržavaju od korištenja paracetamola ako imaju temperaturu ili jake bolove - tvrdi dr. Šparac, ističući da je najbitnije paziti na preporučene dnevne doze i maksimalne vrijednosti.
- Kad govorimo o standardnim lijekovima za trudnice, do jedne, dvije, maksimalno tri tablete paracetamola, Lupoceta, 1000 mg, dva puta dnevno po 500 mg bez ikakvog straha. U graničnim situacijama se može ići na više od toga, ali za trudnice je to dovoljna doza za skidanje temperature.
Može, ali najmanja moguća doza
Lupocet je jedan od najčešće korištenih lijekova kod nas, a sadrži paracetamol. Evo što stoji u opisu lijeka:
- Opsežni podaci u trudnica ne ukazuju na pojavu malformacija ni feto/neonatalni toksični učinak. Epidemiološka ispitivanja neurološkog razvoja djece izložene paracetamolu in utero nisu dala rezultate na temelju kojih se može donijeti konačan zaključak. Paracetamol se može primijeniti tijekom trudnoće ako je to klinički potrebno.
Međutim, potrebno ga je primjenjivati u najnižoj učinkovitoj dozi uz najkraće moguće trajanje liječenja i najmanju moguću učestalost doziranja - piše, te se navodi dalje i može li se uzimati tijekom dojenja:
- Nakon oralne primjene paracetamol se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Dosad nisu poznati neželjeni učinci ili nuspojave za vrijeme dojenja. Paracetamol se može tijekom dojenja primjenjivati u terapijskim dozama.
U diplomskom radu Sare Šipicki "Paracetamol: od panaceje do suvremene paradigme o ograničenoj i sigurnijoj primjeni", opisuje se namjena i profil tog lijeka.
- Paracetamol ili acetaminofen jedan je od najkorištenijih lijekova danas. U Sjedinjenim Američkim Državama i Kanadi se kao uvriježeno ime lijeka koristi generički naziv acetaminofen, dok je u Europi naziv paracetamol svima dobro poznat. Paracetamol se koristi za najrazličitije indikacije u rasponu od glavobolje, uključujući migrenu i tenzijsku glavobolju, zubobolje, povišene temperature, bolova u mišićima, simptoma prehlade i gripe, dismenoreje, do bolova uzrokovanih liječničkim ili stomatološkim zahvatom. Koriste ga sve kategorije bolesnika, a posebice oni osjetljivijeg želuca jer za razliku od nesteroidnih protuupalnih lijekova (non-steroid antiinflamatory drugs, NSAID2), ne sprječava nastajanje gastroprotektivnih prostaglandina. U slučaju kada se nastoji ublažiti i ukloniti jača bol, paracetamol se koristi se u multikomponentnoj formulaciji s opioidnim analgeticima kao što su kodein, tramadol i oksikodon. Iako mehanizam djelovanja nije u potpunosti poznat, paracetamol već desetljećima predstavlja jedan od najpopularnijih lijekova. Njegovoj popularnosti pridonosi status bezreceptnog lijeka, relativno niska cijena, ali i opće rašireno mišljenje da je njegova primjena u preporučenim dozama potpuno sigurna. Unatoč tome što se pokazao kao učinkovit analgetik i antipiretik, najnovija istraživanja nedvosmisleno ukazuju da paracetamol predstavlja jedan od najčešćih uzroka otrovanja lijekovima. O širokoj primjeni paracetamola najbolje govori sljedeći podatak: proizvodi koji su u sebi sadržavali isključivo acetaminofen, ali i acetaminofen u kombinaciji s drugim OTC lijekovima ili receptnim narkoticima, u 2005. godini u Sjedinjenim Američkim Državama prodali su se u više od 28 milijardi doza (FDA, 2008) - navodi se u radu koji možete pročitati OVDJE.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
- Kako bi se izbjegao rizik predoziranja, potrebno je osigurati da lijekovi koji se istodobno uzimaju ne sadrže paracetamol. U sljedećim slučajevima paracetamol je potrebno primjenjivati uz poseban oprez (odnosno s produljenim razmakom između pojedinih doza ili u smanjenoj dozi) i pod liječničkim nadzorom:
- hepatocelularna insuficijencija
- kronična zlouporaba alkohola
- teška bubrežna insuficijencija
- Gilbertov sindrom (Meulengrachtova bolest)
- bolesti koje mogu biti praćene smanjenom razinom glutationa (eventualno prilagođavanje doze, npr. kod šećerne bolesti, HIV-a, Downova sindroma, tumora).
U slučaju povišene tjelesne temperature, znakova neke sekundarne infekcije ili ako simptomi potraju dulje od tri dana, obvezno se treba posavjetovati s liječnikom.
- Općenito, lijekove koji sadrže paracetamol ne treba uzimati dulje od nekoliko dana niti u povećanim dozama bez savjeta liječnika ili stomatologa. Dulja primjena većih doza lijekova protiv bolova, koja je u suprotnosti s njihovom osnovnom namjenom, može izazvati glavobolje koje se, pak, u tom slučaju ne smiju liječiti većim dozama tih istih lijekova.
- Općenito, redovito uzimanje analgetika, osobito kombinacija nekoliko djelatnih tvari s analgetskim djelovanjem može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija).
- Kod naglog prekida nakon dulje neodgovarajuće primjene velikih doza analgetika mogu se pojaviti glavobolja, umor, bolovi u mišićima, nervoza i vegetativni simptomi. Simptomi izazvani prestankom primjene nestaju tijekom nekoliko dana. Do tada se ne smiju primjenjivati analgetici, a ponovna primjena ne smije se započeti bez savjetovanja s liječnikom.
Cijeli tekst upozorenja pročitajte OVDJE.
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....